为进一步优化新冠病毒检测策略，根据疫情防控需要，启动了“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式，在核酸检测的基础上增加了抗原检测作为补充，区市场监管局为加强新冠病毒抗原检测试剂上市后监管，保护患者用械安全，于近期集中开展了新冠病毒抗原检测试剂质量监管专项整治。

　　加强备案，掌握监管数据。根据市局有关要求，西区辖区内零售药店在开展新冠病毒抗原检测试剂经营前须向区市场监管局报备，以便区市场监管局有效掌握新冠病毒抗原检测试剂经营企业名单、经营品种等信息，加强后续监管针对性。

　　强化监管，确保产品质量。此次专项整治采取全覆盖式监督检查，重点检查新冠病毒抗原检测试剂经营企业是否经营无合格证明文件的产品；是否从具备合法资质的供货企业购进新冠病毒抗原检测试剂；是否建立齐全的进货查验和销售等记录；是否按照产品标签和说明书要求进行储存；产品说明书是否载明消费者自行使用说明等内容。通过此次检查，进一步规范了辖区新冠病毒抗原检测试剂经营企业的经营行为，确保新冠病毒抗原检测试剂质量安全有效。

　　加强指导，强化责任落实。检查中，区市场监管局执法人员督促新冠病毒抗原检测试剂经营企业要做好新冠病毒抗原检测试剂销售保障，引导购买者按照说明书要求正确使用新冠病毒抗原检测试剂，并严格按照“四类药品”实名登记有关要求做好按要求做好新冠病毒抗原检测试剂的销售登记，确保去向可查。