为进一步提高西区药品、医疗器械经营、使用单位的管理水平,推动全区药械化安全性监测、药物滥用工作提质增效,提升监测人员业务水平和工作能力,确保完成全年监测目标任务。7月18日、19日下午,西区市场监督管理局分别对全区药械经营、使用单位召开2022年药品医疗器械化妆品安全性监测工作推进会暨药械监管半年工作总结会,药械化监管股工作人员、全区药械经营企业负责人、医疗机构负责人共计156人参会。
会上,药械化监管股孙川通报了西区2021年度、2022年上半年药械化安全性监测情况及劳务费发放明细,传达了《〈攀枝花市药械安全性监测劳务费支付方案〉(试行)的通知》《攀枝花市市场监督管理局关于印发〈2022年度药械化不良反应/事件和药物滥用监测基础任务量及考核标准〉的通知》文件精神,对药械化安全性监测相关法律法规、药械化不良反应/事件的定义、常见药械化不良反应/事件表现形式、报告填报要求等进行了详细培训讲解。同时,会上还通报了2021年至今我局查办的药械案件以及日常检查、各专项整治中发现的普遍问题和突出问题,要求各参会单位对照问题清单,举一反三,认真自查整改,不断规范经营。
最后,区市场监管局党委副书记卓娅莉强调:一是各药械经营、使用单位要认真贯彻落实《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规,强化企业主体责任,不断提升质量管理水平。二是要充分认识药械化不良反应/事件和药物滥用工作的重要性和紧迫性,深刻理解和领会安全性监测的实质和意义,切实做好药械化安全性监测工作。三是各监测单位要认清形势,确定专人负责,认真培训学习,遵循可疑即报、应报尽报原则,保证不良反应/事件报告的及时性、可靠性,做到报告内容高质量,报告数量有保障。各监测单位要进一步挖掘新的、严重的不良反应/事件报告,确保药械化安全性监测工作目标任务圆满完成。
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