为进一步保障全区疫情防控医疗器械质量安全,全力服务疫情防控工作大局,近期,西区市场监管局对辖区新冠病毒核酸检测采样点、检测点、集中隔离点以及应急物资储备点共9家单位开展疫情防控医疗器械质量安全专项检查,筑牢疫情防控医疗器械质量关。
聚焦监管重点。深入疫情防控医疗器械使用各环节,积极开展疫情防控医疗器械质量安全风险隐患排查,重点检查医用防护口罩、防护服、病毒采样拭子、采样管等产品,尤其对直接为一线医务人员或疫情防控工作人员提供医用防护口罩、防护服的使用单位和应急物资储备点开展监督检查。重点查看是否履行进货查验义务,产品来源是否合法可溯;查看产品标签说明书是否符合规章规范等要求;查看是否购进使用“广东固云医疗技术有限公司”生产,标识生产日期为20220909的一次性使用采样器等内容。
加强部门协同。充分发挥区级相关部门信息共享和协同监管机制,及时共享新冠病毒核酸检测采样点的变化情况和疫情防控医疗器械来源渠道情况,将检查存在问题立即反馈有关部门,共同督促使用单位规范管理。
截至目前,区市场监管局共检查社区卫生服务中心负责的采样点6家,新冠病毒核酸检测点1家,应急物资储备点1家,集中隔离点1家,随机抽查疫情防控医疗器械13个品种,暂未发现违法违规行为。
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